Инфоурок Другое ПрезентацииМониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями

Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями

Скачать материал
Скачать материал "Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями"

Получите профессию

Бухгалтер

за 6 месяцев

Пройти курс

Рабочие листы
к вашим урокам

Скачать

Методические разработки к Вашему уроку:

Получите новую специальность за 2 месяца

Бизнер-тренер

Описание презентации по отдельным слайдам:

  • Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации  в соответствии с сов...

    1 слайд

    Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями
    ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины»
    Васильева В.А.

  • Нормативная база осуществления мониторинга за НППИ в УкраинеЗакон Украины «О...

    2 слайд

    Нормативная база осуществления мониторинга за НППИ в Украине
    Закон Украины «О лекарственных средствах» 1996 г. (с изменениями и дополнениями)
    Закон Украины «Про защиту населения от инфекционных болезней» 2000 г. (с изменениями и дополнениями)
    Закон Украины «Про обеспечение санитарного и эпидемиологического благополучия населения» 1994 г. (с изменениями и дополнениями)
    Приказы МЗ Украины:
    - 16.09.2011 №595 «Про порядок проведения профилактических прививок в Украине и контроль качества оборота медицинских иммунобиологических препаратов »;
    - 27.12.2006 №898 «Об утверждении порядка осуществления надзора за побочными реакциями ЛС, разрешенных к медицинскому применению в Украине» с изменениями, внесенными приказом МЗ от 29.12.2011 г. №1005

  • Осуществление мониторинга за НППИ  возложено МЗ на Департамент медицинских им...

    3 слайд

    Осуществление мониторинга за НППИ возложено МЗ на Департамент медицинских иммунобиологических препаратов и иммунопрофилактики в структуре ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины»

    Кем осуществляется мониторинг за НППИ

  • Принцип осуществления мониторинга за НППИДепартамент медицинских иммунобиолог...

    4 слайд

    Принцип осуществления мониторинга за НППИ
    Департамент медицинских иммунобиологических препаратов и иммунопрофилактики при ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» получает информацию про случаи побочных реакций:

    - от территориальных СЭС (все случаи подозрения на осложнение или групповую реакцию без госпитализации);
    - руководителя ЛПУ(все случаи подозрения на осложнение или поствакцинальную реакцию с госпитализацией или летальным исходом)
    Приказ МЗ Украины №595 от 16.09.2011 г.
    от заявителей,
    специалистов с медицинским и/или фармацевтическим образованием всех учреждений здравоохранения, не зависимо от форм собственности;
    планируется от пациентов (интерактивная форма в стадии разработки для МИБП)
    Приказ МЗ Украины №898 от 16.09.2006 г. с изменениями внесенными приказом от 29.12.2011 г №1005


  • Для чего необходимо проводить мониторинг за НППИ при применении вакцин?Выявит...

    5 слайд

    Для чего необходимо проводить мониторинг за НППИ при применении вакцин?
    Выявить редко встречающиеся реакции в том числе серьезные
    Следить за увеличением частоты известных реакций
    Определить факторы риска развития ПР и разработать мероприятия, направленные на их предупреждение
    Выявить серии, которые увеличивают частоту развития реакций
    Выявить «сигналы» - регистрацию неблагоприятных проявлений с частотой, выше ожидаемой

  • Основные методы получения информации о безопасности вакцин в пострегистрацион...

    6 слайд

    Основные методы получения информации о безопасности вакцин в пострегистрационный период
    Оперативно
    - от специалистов с медицинским образованием всех учреждений здравоохранения, независимо от форм собственности (приказ МЗ №898 от 16.09.2011 г. с изменениями, внесенными приказом от 29.12.2011 г. №1005);
    - от руководителей ЛПУ стационаров (приказ МЗ Украины №595 от 16.09.2011 г. )
    от территориальных СЭС (приказ МЗ Украины №595 от 16.09.2011 г. )
    Ретроспективно
    от территориальных СЭС 2 раза в год (приказ МЗ Украины №595 от 16.09.2011 г. )
    от заявителей (приказ МЗ №898 от 16.09.2011 г. с изменениями, внесенными приказом от 29.12.2011 г. №1005)




  • Изменения в репортировании  про НППИ, согласно современным требованиям
Заявит...

    7 слайд

    Изменения в репортировании про НППИ, согласно современным требованиям

    Заявитель информирует в виде очередных отчетов по безопасности (PSUR) о всех случаях, выявленных ПР (в том числе серьезных) в других странах, где использовался препарат (приказ МЗ Украины №898 от 16.09.2011 г. с изменениями, внесенными приказом от 29.12.2011 г. №1005);

    Заполняется более детальная форма отчетности о зарегистрированных НППИ (реакции и осложнения) за полгода и год, где учитывается количество клинических проявлений ПР (Приказ МЗ Украины №595 от 16.09.2011 г.);

    Электронный адрес сайта, на котором размещается официальная информация о зарегистрированных реакциях/осложнениях за отчетный период при использовании вакцин, анатоксинов и аллергена туберкулезного dec.gov.ua (в рубрике «регистрация и контроль иммунобиологических препаратов»)

  • Специализированная экспертная оценка отчетов по безопасности МИБП
В 2012 году...

    8 слайд

    Специализированная экспертная оценка отчетов по безопасности МИБП

    В 2012 году получено 27 очередных отчетов по безопасности (PSUR) от 8 заявителей, из них на вакцины – 24 отчета;
    При перерегистрации проанализировано 29 обобщенных отчетов по безопасности (PSUR) МИБП, из них на вакцины – 9 отчетов;

  • Для чего необходимо проводить экспертную оценку отчетов по безопасности (PSUR...

    9 слайд

    Для чего необходимо проводить экспертную оценку отчетов по безопасности (PSUR) на МИБП?
    Обобщить все новые данные по безопасности вакцин, полученные из различных источников;
    Обобщить опыт применения вакцин в разных странах;
    В случае необходимости является основанием для внесения изменений и дополнений в инструкцию по применению препарата

  • Пентаксим

    10 слайд

    Пентаксим

  • Инфанрикс

    11 слайд

    Инфанрикс

  • КПК

    12 слайд

    КПК

  • Гепатит В

    13 слайд

    Гепатит В

  • Что необходимо для улучшения пострегистрационного надзора за НППИ?	
	1. Урегу...

    14 слайд

    Что необходимо для улучшения пострегистрационного надзора за НППИ?

    1. Урегулирование вопроса по установлению запрета на использование серии или серий вакцин, а так же сроков снятия их с карантина, что требует немедленного внесения изменений в нормативную базу.
    2. Стандартизация всех случаев ПР в соответствии с международной терминологией и их утверждение соответствующим приказом МЗ Украины;

    3. Налаживание системы репортирования про все случаи НППИ:
    - от всех заявителей/представителей (ф.137/о, утвержденная приказом МЗ Украины №898 от 16.09.2011 г. с изменениями, внесенными приказом от 29.12.2011 г. №1005);
    - от специалистов с медицинским образованием всех учреждений здравоохранения, не зависимо от форм собственности (ф.137/о, утвержденная приказом МЗ Украины №898 от 16.09.2011 г. с изменениями, внесенными приказом от 29.12.2011 г. №1005);
    - пациентов (интерактивная карта-сообщения);

    4. Требования к правильности заполнения граф оперативного сообщения про НППИ в случае госпитализации привитого в поствакцинальном периоде (приказ МЗ Украины №595 от 16.09.2011 г. );

    5. Усовершенствование электронной базы данных НППИ, случаи госпитализации, карт- сообщений на все серьезные ПР, несерьезные ожидаемые ПР по Украине, серьезные неожидаемые по странам, где используется вакцина;


  • 

Благодарю за внимание!

    15 слайд



    Благодарю за внимание!

Получите профессию

Экскурсовод (гид)

за 6 месяцев

Пройти курс

Рабочие листы
к вашим урокам

Скачать

Скачать материал

Найдите материал к любому уроку, указав свой предмет (категорию), класс, учебник и тему:

6 625 832 материала в базе

Скачать материал

Другие материалы

Вам будут интересны эти курсы:

Оставьте свой комментарий

Авторизуйтесь, чтобы задавать вопросы.

  • Скачать материал
    • 14.03.2020 153
    • PPTX 240 кбайт
    • Оцените материал:
  • Настоящий материал опубликован пользователем Афонина Наталья Сергеевна. Инфоурок является информационным посредником и предоставляет пользователям возможность размещать на сайте методические материалы. Всю ответственность за опубликованные материалы, содержащиеся в них сведения, а также за соблюдение авторских прав несут пользователи, загрузившие материал на сайт

    Если Вы считаете, что материал нарушает авторские права либо по каким-то другим причинам должен быть удален с сайта, Вы можете оставить жалобу на материал.

    Удалить материал
  • Автор материала

    Афонина Наталья Сергеевна
    Афонина Наталья Сергеевна
    • На сайте: 3 года и 3 месяца
    • Подписчики: 0
    • Всего просмотров: 92987
    • Всего материалов: 235

Ваша скидка на курсы

40%
Скидка для нового слушателя. Войдите на сайт, чтобы применить скидку к любому курсу
Курсы со скидкой

Курс профессиональной переподготовки

Копирайтер

Копирайтер

500/1000 ч.

Подать заявку О курсе

Курс профессиональной переподготовки

Организация деятельности библиотекаря в профессиональном образовании

Библиотекарь

300/600 ч.

от 7900 руб. от 3950 руб.
Подать заявку О курсе
  • Сейчас обучается 281 человек из 66 регионов

Курс профессиональной переподготовки

Библиотечно-библиографические и информационные знания в педагогическом процессе

Педагог-библиотекарь

300/600 ч.

от 7900 руб. от 3950 руб.
Подать заявку О курсе
  • Сейчас обучается 457 человек из 66 регионов

Курс профессиональной переподготовки

Руководство электронной службой архивов, библиотек и информационно-библиотечных центров

Начальник отдела (заведующий отделом) архива

600 ч.

9840 руб. 5900 руб.
Подать заявку О курсе

Мини-курс

Продвинутые техники нарративного подхода в психологии

5 ч.

780 руб. 390 руб.
Подать заявку О курсе
  • Сейчас обучается 20 человек из 14 регионов

Мини-курс

Основы политической науки

4 ч.

780 руб. 390 руб.
Подать заявку О курсе

Мини-курс

Современные тренды в физкультуре и спорте: организация обучения и методика тренировок

2 ч.

780 руб. 390 руб.
Подать заявку О курсе