X

Скопируйте код и вставьте его на свой сайт.

Ширина px

Вы можете уменьшить размер презентации, указав свой размер!

Новый препарат для лечения остеоартроза

Новый препарат для лечения остеоартроза Информация для специалистов здравоохр...
Актуальность проблемы остеоартроза Заболеваемость ОА 8,2 человек на 100 тыс н...
ОСТЕОАРТРОЗ: прогноз заболевания Прогноз при ОА оценивается как неблагоприятн...
Неблагоприятное воздействие на хрящ или снижение резистентности хряща к обычн...
Глюкозамина сульфат Необходимый строительный материал хрящевой ткани Стимулир...
ГЛЮКОЗМИНА СУЛЬФАТ: структурно-модифицирующее действие 3-летнее рандомизирова...
ЭЛЬБОНА Содержит глюкозамина сульфат Относится к группе симптоматических преп...
ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6: описание препарата МНН Глюкозамина сульфат Лекарстве...
ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6: Описание препарата Показания к применению Первичный ...
ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6: побочные действия Побочные действия Переносимость пр...
ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6: способ применения и режим дозирования ВНУТРИМЫШЕЧНО!...
ЭЛЬБОНА ® 1 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь № 20 ...
ЭЛЬБОНА ® порошок для приготовления раствора для приема внутрь № 20 Показания...
ЭЛЬБОНА ® порошок для приготовления раствора для приема внутрь № 20 Побочные ...
ЭЛЬБОНА® 1500 мг порошок № 20: способ применения и режим дозирования Внутрь С...
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гл...
Заключение о сравнении биоэквивалентности Полнота и скорость всасывания глюко...
Изучение эффективности и безопасности препарата Эльбона у пациентов с остеоар...
6- недельное проспективное исследование 4 плановых визита: скрининг; визит 2 ...
ЭЛЬБОНА® клиническое исследование НИИР РАМН Критерии оценки эффективности Пер...
Характеристика пациентов (1) Количество пациентов n=20 Средний возраст больны...
Характеристика пациентов (2) Прием НПВП Стадии гонартроза
Схема применения Эльбона (глюкозамина сульфат) 400 мг в/м 3 раза в неделю чер...
Терапевтическая эффективность Эльбоны Снижение интенсивности боли по шкале ВА...
Оценка «последействия» лечения Эльбоной на 4 визите Достигнутый обезболивающи...
Терапевтическая эффективность Эльбоны Мнение врачей Мнение пациентов
Выводы Установлена достоверная анальгетическая активность препарата «Эльбона»...
ЭЛЬБОНА® В будущее без боли в суставах!
Класс
Автор

Новый препарат для лечения остеоартроза

Описание презентации по отдельным слайдам:

1 слайд

Новый препарат для лечения остеоартроза Информация для специалистов здравоохранения

2 слайд

Актуальность проблемы остеоартроза Заболеваемость ОА 8,2 человек на 100 тыс населения Преобладающий возраст 40-60 лет В развитых странах экономические потери от ОА составляют от 1,2% до 2,5% валового национального дохода Хроническая боль обходиться экономике Европы в 43 млрд. евро в год

3 слайд

ОСТЕОАРТРОЗ: прогноз заболевания Прогноз при ОА оценивается как неблагоприятный (особенно при ОА коленного и тазобедренного сустава) Уменьшение продолжительности жизни у пожилого контингента в большей степени зависит от интенсивности боли, чем от наличия или отсутствия жизнеугрожающих заболеваний* Гонартроз приводит к инвалидизации у 10% больных старше 50 лет, 25% которых нуждается в помощи для выполнения повседневных нагрузок * Pincus T, Sokka T. Abstract presented during the American College of Rheumatology 2005 Scientific Sessions. San Diego, California

4 слайд

Неблагоприятное воздействие на хрящ или снижение резистентности хряща к обычным нагрузкам Повреждение хондроцитов Повреждение ВКМ с разрывом коллагеновой сети и выходом ПГн в синовиальную полость Пролиферация хондроцитов Освобождение лизосомальных ферментов Синтез неполноценных ПГн, коллагена Активация ферментов синовиальной жидкости Разрушение ПГн хряща Образование АТ к частицам коллагена, ПГн, Активация фагоцитоза, провоспалительных цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО-α), ферментов (металлопротеиназа и др) Реактивный синовит Протеогликановая недостаточность матрикса Нарушение баланса между процессами синтеза и деградации ОСТЕОАРТРОЗ Механическое повреждение Механизм развития ОА

5 слайд

Глюкозамина сульфат Необходимый строительный материал хрящевой ткани Стимулирует выработку хондроцитами коллагена и протеогликанов Подавляет активность ферментов, разрушающих внеклеточный матрикс Снижает активность провоспалительных цитокинов Блокирует антигенные детерминанты В воспаленный сустав проникает в 5 раз лучше, чем в интактный (Meulyser и соавт., 2009)

6 слайд

ГЛЮКОЗМИНА СУЛЬФАТ: структурно-модифицирующее действие 3-летнее рандомизированное исследование, 212 пациентов, гонартроз ГС 1 500 мг ежедневно Группа плацебо Отсутствие изменений в суставной щели (-0,06 мм) Сужение суставной щели на 0,31 мм *Reginster J.Y., Deroisy R., Rovati L.C. Long-term effects of glucosamine sulphate on osteoarthritis progression: a randomised, placebo-controlled clinical trial //Lancet - 2001. Jean Reginster и соавторы, Льежский университет (Бельгия)* ГС снижает риск прогрессирования ОА! В ходе исследований непредвиденных фармакологических воздействий ГС не наблюдалось, что указывает на отсутствие взаимодействия ГС с другими органами и системами, кроме суставов

7 слайд

ЭЛЬБОНА Содержит глюкозамина сульфат Относится к группе симптоматических препаратов медленного действия со структурно-модифицирующим эффектом Замедляет деградацию хряща Снижает интенсивность боли Обладает противовоспалительным действием Сочетается с препаратами группы НПВС и другими лекарственными средствами для терапии ОА

8 слайд

ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6: описание препарата МНН Глюкозамина сульфат Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения Состав Раствор А: в 2 мл раствора содержится: активное вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорида - 502,5 мг (соответствует глюкозамина сульфата 400 мг и натрия хлорида 102,5 мг). Вспомогательные вещества: трометамола – до рН 2,0 - 3,0, лидокаина гидрохлорида – 10,0 мг, воды для инъекций - до 2,0 мл. Раствор Б: 1 мл раствора содержит: диэтаноламина – 24,0 мг, воды для инъекций - до 1,0 мл. Способ применения ВНУТРИМЫШЕЧНО! Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель.

9 слайд

ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6: Описание препарата Показания к применению Первичный и вторичный остеоартрит, спондилоартроз Противопоказания Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата нарушения сердечной проводимости острая сердечная недостаточность эпилептиформные судороги в анамнезе тяжелые нарушения функций печени и почек период беременности и лактации детский возраст до 12 лет С осторожностью хроническая сердечная недостаточность артериальная гипотония, бронхиальная астма, сахарный диабет. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

10 слайд

ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6: побочные действия Побочные действия Переносимость препарата хорошая Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости, анафилактические реакции Передозировка Случаи передозировки не отмечены

11 слайд

ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6: способ применения и режим дозирования ВНУТРИМЫШЕЧНО! Раствор А (2 мл)+ раствор Б (1 мл) Растворы А+Б (3 мл) внутримышечно 3 раза в неделю В течение 4-6 недель (2-3 упаковки или 12-18 инъекций) 2 курса в год Температура хранения до 25°С Срок годности 2 года Отпуск по рецепту врача

12 слайд

ЭЛЬБОНА ® 1 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь № 20 МНН Глюкозамина сульфат Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для приема внутрь Состав Активное веществ: глюкозамина сульфата – 1,5 г. Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота до получения массы содержимого одного пакетика 2,2 г. Описание Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок Способ применения Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают 1 раз в сутки в течение 6 недель Курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца

13 слайд

ЭЛЬБОНА ® порошок для приготовления раствора для приема внутрь № 20 Показания к применению Остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника, остеохондроз Противопоказания Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину сульфату и другим компонентам препарата Тяжелая хроническая почечная недостаточность Беременность, период лактации Детский возраст до 12 лет С осторожностью Бронхиальная астма Диабет При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает

14 слайд

ЭЛЬБОНА ® порошок для приготовления раствора для приема внутрь № 20 Побочные действия Переносимость препарата хорошая В отдельных случаях возможны: Гастралгия, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции – крапивница, зуд Взаимодействие с другими лекарственными препаратами С нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом, глюкокортикостероидами - Совместим Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает – полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола

15 слайд

ЭЛЬБОНА® 1500 мг порошок № 20: способ применения и режим дозирования Внутрь Содержимое одного пакетика + 200 мл воды 1 раз в сутки Ежедневно в течение 6 недель (2 упаковки № 20) Повторный курс с интервалом 2 мес Температура хранения до 25°С Срок годности 2 года Отпуск по рецепту врача

16 слайд

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глюкозамина сульфата «Эльбона» (производитель «Эллара») и «Дона» (производитель «Роттафарм ЛТД») Отдел мониторинга лекарственных средств ГУ НЦ биомедицинских технологий Лаборатория аналитической химии научно-производственного предприятия «Иммунотех»

17 слайд

Заключение о сравнении биоэквивалентности Полнота и скорость всасывания глюкозамина из препаратов «Эльбона» и «Дона» практически одинаковы Сделан вывод: сравнимые лекарственные формы биоэквивалентны

18 слайд

Изучение эффективности и безопасности препарата Эльбона у пациентов с остеоартрозом коленного сустава Клин. база: НИИ ревматологии РАМН Исследователи: проф., д.м.н. Л.Н. Денисов к.м.н. Е.С. Цветкова Дизайн: открытое пилотное несравнительное Период: 2010 г.

19 слайд

6- недельное проспективное исследование 4 плановых визита: скрининг; визит 2 (день 0); визит 3 (день 28, завершение лечения); визит 4 (период наблюдения, день 42) Критерии включения: - достоверный диагноз ОАКС по критериям ACR; I –III рентгенологической стадии по Kellegren и Lawrence пациенты обоего пола в возрасте от 40 лет и старше интенсивность боли при ходьбе по ровной поверхности > 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в анализируемом (целевом) суставе прием НПВП в стабильной дозе не менее 4 недель до исследования подписанное информированное согласие пациента Критерии исключения: вторичный ОАКС внутрисуставное введение любых препаратов в течение 6 недель до начала исследования и потребность в их введении (синовит) непереносимость компонентов исследуемого препарата (в т.ч. лидокаина) прием медленно действующих препаратов для лечения ОА в течение 4 месяцев, предшествующих исследованию хроническая сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, мерцательная аритмия, гипотония эпилепсия в анамнезе тяжелые нарушения функции печени и почек бронхиальная астма некомпенсированный сахарный диабет Разрешенные к приему лекарства: все препараты, применяемые на момент начала исследования для лечения сопутствующих заболеваний были продолжены в стабильных дозах

20 слайд

ЭЛЬБОНА® клиническое исследование НИИР РАМН Критерии оценки эффективности Первичный критерий эффективности - изменение боли в «целевом» коленном суставе по ВАШ (мм) II. Вторичные критерии эффективности Общая оценка эффективности лечения заполнялась раздельно больным и врачом (значительное улучшение, улучшение, отсутствие эффекта, ухудшение) Оценка «последействия» лечения (эффект от лечения сохранился, усилился, уменьшился) - Потребность в приеме НПВС Параметры безопасности: Частота и характер нежелательных явлений Динамика пульса, АД, ЭКГ Наилучшее состояние, которое можно себе представить

21 слайд

Характеристика пациентов (1) Количество пациентов n=20 Средний возраст больных - 61,9±10,7 лет Индекс массы тела (ИМТ)

22 слайд

Характеристика пациентов (2) Прием НПВП Стадии гонартроза

23 слайд

Схема применения Эльбона (глюкозамина сульфат) 400 мг в/м 3 раза в неделю через день 4 недели 12 в/м инъекций 2 упаковки препарата

24 слайд

Терапевтическая эффективность Эльбоны Снижение интенсивности боли по шкале ВАШ (мм) Уменьшение и отмена приема НПВП p < 0,0001

25 слайд

Оценка «последействия» лечения Эльбоной на 4 визите Достигнутый обезболивающий эффект сохранился у 75% пациентов

26 слайд

Терапевтическая эффективность Эльбоны Мнение врачей Мнение пациентов

27 слайд

Выводы Установлена достоверная анальгетическая активность препарата «Эльбона» у пациентов с остеоартрозом Применение препарата «Эльбона» способствует отмене или сокращению дозы НПВП Переносимость препарата «Эльбона» признана хорошей, нежелательных явлений не выявлено

28 слайд

ЭЛЬБОНА® В будущее без боли в суставах!